Certificazione CE DM

||Certificazione CE DM

La marcatura CE indica la conformità a tutti gli obblighi previsti per i fabbricanti e/o importatori, in merito ai loro prodotti e/o a quelli immessi sul mercato sotto la propria responsabilità, in ottemperanza alle Direttive Comunitarie. In sostanza, il fabbricante certifica per mezzo della dichiarazione di conformità o di prestazione per i prodotti da costruzione, che il prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza, previsti dalle direttive o regolamenti comunitari applicabili.

ViTS è un società certificata ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012 (è in corso l’adeguamento alle norme ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016), e ha maturato un’esperienza significativa nel processo di certificazione e marcatura CE di Dispositivi Medici, e offre la propria competenza a supporto delle attività previste per l’ottenimento della certificazione di un Dispositivo Medico.

2018-05-31T09:56:20+00:00