Certificazione CE DM

||Certificazione CE DM

ViTS dispone delle competenze necessarie per la gestione delle attività richieste dal processo di certificazione CE di un Dispositivo Medico, e offre servizi di consulenza e/o certificazione.

L’Azienda ha maturato questa esperienza direttamente sul campo, ottenendo la certificazione e marcatura CE di Dispositivi Medici prodotti da ViTS stessa.

ViTS è un società certificata ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012 (è in corso l’adeguamento alle norme ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016)

La marcatura CE indica la conformità a tutti gli obblighi previsti per i fabbricanti e/o importatori, in merito ai loro prodotti e/o a quelli immessi sul mercato sotto la propria responsabilità, in ottemperanza alle Direttive Comunitarie. In sostanza, il fabbricante certifica per mezzo della dichiarazione di conformità o di prestazione per i prodotti da costruzione, che il prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza, previsti dalle direttive o regolamenti comunitari applicabili.

2018-09-24T15:29:13+00:00